Experimentos con presos: ¿respetar sus derechos o ceder a las necesidades de la industria?

El reclutamiento de personas para participar en ensayos clínicos está en crisis (1), (2), lo cual produce dificultades a la industria farmacéutica, y tiene múltiples consecuencias en el área de la ética en investigación. Una de ellas es el creciente «outsourcing», que desplaza ensayos clínicos del centro a la periferia (que venimos a ser, entre otros, nosotros), en búsqueda de pacientes vírgenes de tratamiento, en buena cantidad, en países con menos regulaciones pero que tienen al menos «comités» que pueden «aprobar éticamente» los proyectos, y en los que los costos son menores. Pero como esto no es suficiente, se intenta ahora revisar las limitaciones éticas puestas a la investigación con poblaciones vulnerables, como por ejemplo, los presos (3). La recomendación proviene nada menos que del Institute of Medicine (IOM), organismo de gran influencia en las políticas de salud (4).

Las consideraciones que se hacen son múltiples, pero una de ellas es particularmente interesante: no permitir que los prisioneros participen en los ensayos clínicos es privarlos de un legítimo derecho. Esta aseveración es discutible tomando en cuenta la fuerte asimetría de derechos/posibilidades reales entre prisioneros, Estado, guardiacárceles, empresas, etc, todo lo cual configura una situación de franca coacción. Pero mas allá de esto, cabe hacerse otra pregunta: ¿a que se debe esta súbita inquietud del IOM por el tema? ¿Tendrá algo que ver con el enorme poder de lobby de la industria en USA? ¿No será tentador disponer de un gran grupo de gente privada de sus derechos como sujetos para ensayos clínicos? ¿Habrá alguna relación entre esta recomendación y la de Rosamond Rhodes en el American Journal of Bioethics para que las personas deban someterse a ensayos clínicos en forma obligatoria? (5)

Cuando el río suena en USA, tomemos precauciones en América Latina… No sería de extrañar que en nuestra región aparezca alguna iniciativa similar, de manera tal que debemos estar alertas.

 LJ

(1) Department of Health and Human Services, OFFICE OF INSPECTOR GENERAL: Recruiting Human Subjects – Pressures in Industry-Sponsored Clinical Research. J Gibbs Brown, Inspector General, June 2000. Bajar de: M%C3%A9todos%20de%20reclutamiento%20-%20Inspector%20General.pdf

(2) Opinion of the European Group on Ethics in Science and New Technologies to the European Commission: Ethical Aspects of Clinical Research in Developing Countries. February 2003. Bajar de: OPINION%20OF%20THE%20EUROPEAN%20GROUP%20ON%20ETHICS.pdf

(3) The New York Times, August 13, 2006: Panel Suggests Using Inmates in Drug Trials, by Ian Urbina.  Bajar de: Panel%20Suggests%20Using%20Inmates%20in%20Drug%20Trials%20-%20New%20York%20Times-1.htm

(4) IOM: Ethical Considerations for Research Involving Prisoners. Bajar de: IOM%20-%20%20Ethical%20Considerations%20for%20Research%20Involving%20Prisoners.pdf

(5) Rhodes R. Rethinking Research Ethics. The American Journal of  Bioethics, 5(1): 1–22, 2005.