¿Qué ocurre con la rosiglitazona en la Argentina?

Hace 24 horas la ANMAT sacó un comunicado. Veremos que difusión recibe en las páginas de “salud” de los medios de comunicación.
RESTRICCIONES EN EL USO DEL PRINCIPIO ACTIVO
ROSIGLITAZONA

Atendiendo  la  nueva  información  científica  disponible  a  nivel  nacional  e
internacional,   que   sugiere   un   riesgo   elevado   de   eventos   adversos
cardiovasculares asociados al consumo del principio activo rosiglitazona, la
ANMAT informa que ha dispuesto una serie de restricciones relativas a las
especialidades medicinales que contengan la droga mencionada.

La información científica estaba disponible desde el 2007 para quien quisiera buscarla en las revistas médicas más conocidas.

Las  medidas  adoptadas  por  esta  Administración  Nacional  respecto  a  la
rosiglitazona, un principio activo utilizado para el tratamiento de la Diabetes
Mellitus tipo II, son las siguientes:

1-  Reformulación  de  determinados  items  contenidos  en  el
texto del prospecto, que implican limitaciones en su utilización.

2- Modificación de su condición de venta, que en adelante será bajo
receta archivada.

3- Instrumentación de un plan de farmacovigilancia estimulada o Plan
de Minimización de Riesgos.

Por otra parte, se ha decidido que no se dará curso a los ensayos clínicos
que involucren a  la droga en cuestión. De todos modos, cabe aclarar  que
actualmente  no  existe  ningún  estudio  clínico  aprobado  o  en  realización
vinculado al fármaco de referencia.

Sin embargo, el estudio TIDE figura en la página del registro de ensayos clínicos de USA como ensayo a realizarse en más de 20 centros en la Argentina, sobre un total de 741 sitios.

Ver http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT00879970?term=TIDE&rank=1&show_locs=Y#locn

Una respuesta to “¿Qué ocurre con la rosiglitazona en la Argentina?”

  1. betina bortolozzi Says:

    esto va para todas las glitazonas, o se puedemodificar el tto por pioglitazona?

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