Brasil declara al efavirenz de interés público

El Ministro de Salud, José Gomes Temporão, firmó una Disposición Ministerial publicada hoy en el Diário Oficial da União que declara de interés público el antirretroviral Efavirenz, el medicamento importado más utilizado en el tratamiento del sida. Actualmente, el 38% de los enfermos utilizan el medicamento en sus esquemas terapéuticos. Se estima que hasta el final del año, 75 mil de los 200 mil pacientes con VIH/sida harán uso del Efavirenz.

La declaración es el primer paso para la licencia compulsiva de la patente para uso público no comercial – flexibilidad prevista en el artículo 31 del Acuerdo Sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio (TRIPS, sigla en inglés), la cual puede ser implementada en varias situaciones previstas en la Ley de Propiedad Industrial Brasileña (9279/96).

La medida fue adoptada porque el laboratorio Merck, que detiene la patente del Efavirenz, no aceptó una propuesta de reducción del precio que fuera satisfactoria para Brasil, uno de los mayores compradores mundiales del medicamento.

En noviembre de 2006, el gobierno federal empezó las negociaciones para la reducción del precio del medicamento para el contrato de este año. La propuesta ha sido que el laboratorio practicara el mismo precio pagado por Tailandia, que es de US$ 0,65 por comprimido de 600 mg, mientras que Brasil paga US$ 1,59. La diferencia entre los precios practicados por el mismo laboratorio para los dos países es de un 136%.

La propuesta de equiparación de precios no fue aceptada por la compañía, que propuso una reducción de solamente 2%. La contra-propuesta del laboratorio fue considerada inaceptable por el Ministerio de Salud, porque hubo una reducción de los costos de producción, como ha sido recientemente anunciado por la propia Merck; además de eso existen propuestas de precios más bajos por parte de otros productores.

Hay propuestas de organizaciones internacionales para la adquisición de la versión genérica del Efavirenz, producida por laboratorios pre-calificados por la Organización Mundial de Salud (OMS), cuyos valores varían de US$ 163,22 a US$ 166,36 el costo por paciente al año. El precio que el país paga hoy por el medicamento corresponde a US$ 580 por paciente al año, alcanzando la cifra de US$ 42,9 millones en la previsión de compra solamente para este año. Aquellas propuestas pueden representar, por lo tanto, una reducción de gastos de aproximadamente US$ 30 millones en 2007. La estimación de la economía hasta 2012, fecha de expiración de la patente, está prevista en US$ 236,8 millones. Sin embargo, la adquisición de la versión genérica sólo puede ser realizada por medio de la licencia compulsiva de la patente.

De ese modo, en absoluta conformidad con los preceptos internacionalmente exigidos, así que con la legislación nacional vigente, la licencia compulsiva por interés público se ha caracterizado como medida legítima y necesaria para garantizar el acceso al Efavirenz a todos los pacientes que hacen uso de este medicamento a través del Programa Nacional de ITS/SIDA, del Ministerio de Salud.

Definiciones – La licencia compulsiva es una flexibilidad prevista en el artículo 31 del Acuerdo Sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio (TRIPS, sigla en inglés). La práctica es utilizada por países desarrollados, como Italia y Canadá, para productos farmacéuticos, y también por países en vías de desarrollo. En el caso del los antirretrovirales, Mozambique, Malasia, Indonesia y Tailandia ya han utilizado el dispositivo. Tailandia, además, decretó recientemente la licencia compulsiva del Efavirenz.

En Brasil, la licencia compulsiva puede ser implementada a partir de varias circunstancias previstas en la ley de propiedad industrial brasileña, como el ejercicio abusivo de los derechos, el abuso del poder económico, la no-exploración local, la comercialización deficiente, emergencias nacionales y el interés público.

La licencia compulsiva fundada en el interés público debe ser concedida para uso no comercial, exploración no exclusiva, y de manera temporaria; en otras palabras, se debe determinar su período de vigencia, lo cual puede sin embargo ser prolongado, perdurando mientras exista el interés público. Se destaca que, de cualquier manera, está asegurada la remuneración debida al poseedor de la patente.

Una completa explicación sobre el tema en la página del Ministerio de Salud de Brasil http://tinyurl.com/2r2gn6

LJ

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Una respuesta to “Brasil declara al efavirenz de interés público”

  1. luis martinez Says:

    estoy de acuerdo si es para aliviar un mal que aqueja a la humanidad. es perfentamente Si a la licencia compulsiva NO al erriquecimiento inhumano.

    que viva la revolucion

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