La FDA es un gallinero…

…donde metieron al zorro.

Desde que se aprobó la Prescription Drug User Fees Act (PDUFA), autorizando el uso de fondos pagados por la industria farmacéutica para evaluar los proyectos de… ¡la industria farmacéutica!, el procentaje de fondos operativos de la FDA que provienen de esa fuente es cada vez mayor. Actualmente llega a más del 40%.

Pues bien, resulta que esto ha llevado a la desagradable situación de que casi no hay seguimiento ni estudios post-marketing, y así ocurren cosas como lo del Vioxx.

El New England Journal of Medicine publica en su edición de hoy tres trabajos sobre el tema

Paying for Drug Approvals — Who’s Using Whom?
J. Avorn
Drug Safety Reform at the FDA — Pendulum Swing or Systematic Improvement?
M. McClellan
PDUFA Reauthorization — Drug Safety’s Golden Moment of Opportunity?
S. Hennessy and B.L. Strom

El de Jerry Avorn es claro y conciso, y termina diciendo que “no existe algo así como el almuerzo gratis (free lunch)”. Tiene razón.
Recomendable.

LJ

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