Archive for 26 febrero 2007

Marcia Angell recomienda recuperar la FDA para la gente

febrero 26, 2007

En un editorial del Boston Globe aparecido hoy Marcia Angell insta a recuperar la Food and Drug Administration para que sirva al pueblo estadounidense y deje de ser la empleada de la industria farmacéutica, como lo determina la PDUFA (Prescription Drug User Fee Act). Coincide en que la ley introduce el zorro en el gallinero, al hacer depender el financiamiento de la aprobación de medicamentos por la vía rápida de las mismas empresas farmacéuticas. Ver en Bioética Latinoamericana https://biolatina.wordpress.com/2007/02/02/fda-salvada-por-ms-pdufa/

Como para leer con atención en el Boston Globe: http://tinyurl.com/2d9zeg

LJ

Más sobre comités en África, pero muy relevante para nosotros

febrero 26, 2007

En un comentario publicado por Coleman & Bouësseau en el Bioethics Forum del Hastings Center (“Strengthening Local Review of Research in Africa:Is the IRB Model Relevant?”) los autores comentan que “In reviewing the experiences of these [African] countries, it became clear to us that attempting to replicate American-style institutional review boards as the primary mechanism for ethics oversight of research would do little to serve African peoples’ most pressing needs.”

Coleman es un abogado y profesor neoyorkino que está en el Institutional Review Board at Seton Hall University, y Charlotte Bouësseau en el equipo de ética de la OMS (http://www.who.int/ethics/en/index.html).

Hacen varias reflexiones interesantes, pero hay una que vale la pena leer con mucha atención: the most critical ethical issues related to medical research in Africa are not the protocol-specific issues that IRBs are designed to address. When an IRB in the United States receives a protocol, its job is to determine whether the proposed study complies with general ethical principles and regulatory requirements, not to consider whether a different study, perhaps addressing an entirely different problem, might be a better use of limited human resources or offer a better justification for exposing participants to risk. Questions about the prioritization of different types of medical research are generally left to other entities, such as funders or medical journal editors. In many developing countries, however, no one is considering big-picture questions about the relative importance of different types of medical research. Research “agendas” are often dictated solely by the market-driven priorities of foreign research sponsors, rather than by any proactive decisions by the countries themselves. In this context, thinking about the prioritization of limited research resources, and ensuring that research addresses the most pressing health needs of the country’s population, is one of the most important ethical issues to be considered.

Este excelente comentario puede leerse en http://www.bioethicsforum.org/ethics-review-of-medical-research-in-Africa.asp

LJ

Ética en investigación: noticias de África

febrero 26, 2007

Para quien esté interesad@ en ver que ocurre en otros continentes (post?)coloniales como el nuestro es interesante leer sobre África y Asia. El desarrollo de la ética en investigación (y de la bioética en general) presenta las mismas tensiones coloniales, hibrideces y mestizajes que presentamos nosotros los latinoamericanos, por cierto que en cada caso con rasgos idiosincráticos propios.

The Structure and Function of Research Ethics Committees in Africa: A Case Study.

PLoS Med 4(1):  doi:10.1371/journal.pmed.0040003January 23, 2007. El trabajo es de Nancy E. Kass, Adnan Ali Hyder, Ademola Ajuwon, John Appiah-Poku, Nicola Barsdorf, Dya Eldin Elsayed, Mantoa Mokhachane, Bavon Mupenda, Paul Ndebele, Godwin Ndossi, Bornwell Sikateyo, Godfrey Tangwa, Paulina Tindana.

Para una perspectiva general sobre la ética de la investigación en África conviene ver el trabajo de Paul Ndbele “African thoughts and perspectives on research ethics: Identifying some central problem areas” (Ver en http://enrecahealth.ku.dk/e_publications_en/), y el REPORT OF THE AMANET WORKSHOP ON HEALTH RESEARCH ETHICS IN AFRICA (Ver en http://www.amanet-trust.org/ext/workshops/rpt_wrk_HRE_khartoum.pdf), que tiene varios trabajos de autores africanos (unos cuantos de G. Tangwa, otro trabajo de Ndbele [The role of ethics review in health research], etc).

Para un panorama de la filosofía africana actual ver en la página de Publicaciones del COUNCIL FOR RESEARCH IN VALUES AND PHILOSOPHY (http://www.crvp.org/pubs.htm#series2) el volumen II.1 PERSON AND COMMUNITY: GHANAIAN PHILOSOPHICAL STUDIES, I, Kwasi Wiredu and Kwame Gyekye, eds. Research by William Abraham, N.K. Dzobo, K. Gyekye and K. Wiredu on: the theory and epistemology of African identity, the image of man and community in Ghanaian cultures, and traditional value horizons and contemporary development. Y sobre el tema Ética y DDHH en África ver A.T. Dalfovo, et al. en http://www.crvp.org/book/Series02/II-8/contents.htm.

Todo este material da la pauta de otro continente que está buscando su camino, y con el que compartimos problemas y dudas.

LJ

Consorcios farmacéuticos norteamericanos ponen a Chile en la ‘lista roja’

febrero 16, 2007

A R G E N P R E S S . i n f o – Consorcios farmacéuticos norteamericanos ponen a Chile en la ‘lista roja’ – 16 / 2 / 2007

Sobre los riesgos de firmar tratados de “libre comercio” con USA.

Nuevos cursos 2007 de la red bioética y UNESCO

febrero 8, 2007

El Programa de Educación Permanente en Bioética,organizado por la Red Latinoamericana y del Caribe de Bioética con el auspicio de la UNESCO propone para este año 2007 dos cursos. El ya dictado de Ética en Investigación, en su segunda edición, y el nuevo de Bioética Clínica y Social. Ambos cursos se dan desde una mirada comprometida con América Latina y sus pueblos, y representan una opción válida en un panorama pedagógico hasta ahora dominado por perspectivas predominantemente manejadas desde afuera de la región.


PROPUESTA EDUCATIVA 2007

TOTALMENTE A DISTANCIA
CERTIFICACIÓN DE UNESCO Y REDBIOÉTICA

“II CURSO DE INTRODUCCIÓN A LA ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS”

“I CURSO DE INTRODUCCIÓN A LA BIOÉTICA CLÍNICA Y SOCIAL”

Con prestigiosos docentes expertos en la temática de todo Latinoamérica.

Inscripciones para BECAS de UNESCO y Matriculaciones a partir del 1º de Febrero.

Cursos comienzan: Mayo de 2007

Para más información visite:

www.redbioetica-edu.com.ar

LJ

Salió el Boletín Fármacos de enero/07

febrero 8, 2007

Se encuentra disponible el número correspondiente al Volumen 10, número 1, enero 2007 del Boletín Fármacos. Este boletín, que sale cinco veces al año, es una referencia imprescindible si se quiere entender que ocurre en el tema de los medicamentos. Está editado en conjunto entre la organización Salud y Fármacos y el Institut Borja de Bioética. Su lectura es altamente recomendable, en especial para comprender temas relacionados con los “mercados” de medicamentos y los tratados comerciales en debate.

Ver en: http://www.boletinfarmacos.org/012007/coverpage.asp

LJ

Una Ventana Abierta para entender Doha

febrero 4, 2007

Como podrá verse en otras entradas de este blog, repetidas veces hemos mencionado a Doha como tema de importancia. Martín Cañas, en BoletínFármacos, explica el tema con gran claridad.

Lectura muy recomendable para tod@s l@s que vivimos en los países periféricos, llamados eufemísticamente “en desarrollo”, como si la polarización global no existiera.

Ver en http://www.boletinfarmacos.org/012002/ventana_abierta.asp

LJ

Un continuo lamento

febrero 3, 2007

Las farmacéuticas no cesan en sus lamentos, y en sus políticas transnacionales de concentración y de “outsourcing” pero, como bien escribió en su oportunidad Marcia Angell, no paran de cosechar resultados record. Angell se preguntaba lúcidamente ¿de que riesgo hablan cuando año tras año obtienen un rendimiento que supera casi todos los de las otras empresas (incluyendo bancos, financieras, etc)? Ver en  http://tinyurl.com/2uftbp

Les bons résultats 2006 du laboratoire Novartis confortent sa stratégie de redéploiement

20 Janvier 2007, Yves Mamou, LE MONDE
Ayant échoué à fusionner avec Aventis en 2004, Novartis s’est redéployé dans les génériques, les vaccins et les médicaments sans ordonnance. Le bénéfice 2006 est en hausse de 17 %. Chaque année, le laboratoire pharmaceutique Novartis est le premier à publier son bilan. Ses résultats 2006 pourraient bien servir d’étalon au secteur. Alors que cet exercice fut difficile pour toute la profession en raison de la montée en puissance des génériques et de la faiblesse des lancements de nouveaux médicaments, le groupe suisse a pu afficher un chiffre d’affaires de 37 milliards de dollars (28,4 milliards d’euros), en progression de 15 %, et un résultat net de 7,2 milliards, en hausse de 17 %.

Pfizer affiche de bons résultats pour 2006 et supprime 10 % de ses emplois dans le monde
LEMONDE.FR avec AFP | 22.01.07 | 19h27

La firme Pfizer a annoncé, lundi 22 janvier, un bénéfice net plus que doublé à 19,337 milliards de dollars (14,9 milliards d’euros), sur l’année 2006. Ces bons résultats ne remettent cependant pas en cause la restructuration annoncée du groupe.

“Même si nous avons atteint tous nos objectifs financiers pour l’année, nous continuons d’être confrontés à un environnement difficile, y compris une forte concurrence et les risques inhérents au développement de nouveaux médicaments”, précise le PDG du groupe, Jeffrey Kindler.
DES INFORMATIONS IMMINENTES SUR LE PLAN DE RESTRUCTURATION

Plus tard, lors d’une conférence de presse, le groupe a précisé les détails du plan de restructuration qui doit permettre de réduire les coûts de fonctionnement. Celui-ci va entraîner la suppression de 10 000 emplois dans le monde, soit 10 % de ses effectifs totaux. L’Europe est particulièrement affectée puisque la firme pharmaceutique va y réduire ses effectifs de 20 %.

Face à la menace des génériques, AstraZeneca supprime 3 000 emplois
LE MONDE | 02.02.07 | 14h26 • Mis à jour le 02.02.07 | 14h26

Après l’américain Pfizer et ses 10 000 licenciements (Le Monde du 24 janvier), voici le tour de l’anglo-suédois AstraZeneca. Le sixième laboratoire pharmaceutique mondial (classement 2005) a annoncé, jeudi 1er février, un plan de 3 000 suppressions d’emplois de production, soit un peu moins de 5 % de ses effectifs mondiaux (65 000 salariés).

Ces réductions d’effectifs doivent permettre à AstraZeneca de pallier un creux d’activité au cours des années à venir. Bien que le chiffre d’affaires 2006 soit en hausse de 11 % (à 26,4 milliards de dollars, soit 20,3 milliards d’euros), bien que les résultats progressent de 28,3 % (à 6 milliards de dollars), la pression des fabricants de génériques va en effet peser sur le groupe anglo-suédois.

Realmente dan pena.

LJ

FDA: ¿salvada por más PDUFA?

febrero 2, 2007

La FDA, seriamente cuestionada luego de los escándalos del Vioxx y similares, parece que solo atina a imaginar en respuesta un aumento de lo que las farmacéuticas aportan a cambio de la revisión acelerada de sus productos, autorizada por la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA). Esto está permitido a partir de la curiosa idea de que los zorros financien el costo del alambrado que los separa de las gallinas, y sus resultados son bastante precarios, por decir algo cauteloso.

Ver artículo en The Lancet

Quien esté interesado en un análisis a fondo del tema puede ver la página del Health Research Group de Public Citizen, que viene haciendo un seguimiento minucioso de lo que ocurre.

Ver http://www.citizen.org/hrg/

LJ